LTPM CHINA
Máquina de encapsulación de gel blando
Las máquinas automáticas de encapsulación de cápsulas blandas son idóneas para las industrias farmacéutica, cosmética y de productos para la salud. Pueden satisfacer las necesidades de diferentes tamaños de cápsulas blandas y volúmenes de producción.
Ofrecemos máquinas rotativas profesionales para la fabricación de cápsulas de gelatina blanda, sistemas de secado y proyectos llave en mano, con validación FAT, garantía extendida de 5 años y documentación técnica completa para garantizar el funcionamiento estable a largo plazo de la línea de producción. Prestamos servicios a empresas farmacéuticas de todo el mundo.
Máquina de encapsulación de gelatina blanda LTRJ Máquina para fabricar cápsulas de gelatina blandaEnviar una consultaVentajas de las máquinas de encapsulación de cápsulas blandas
- Capacidad de procesamiento estable desde materiales de baja a alta viscosidad.
- Adecuado para aceites, suspensiones, semisólidos y formulaciones complejas.
- Sistema de moldeo de alta precisión con alimentación estable de la cinta de gelatina y control de sincronización.
- Coincidencia precisa entre la presión de sellado y el tiempo de sellado.
- Menor fuga, burbujas de aire y sellos débiles (Tasa de fugas: <0,3%, Tasa de burbujas: <0,5%)
- OEE > 85%
- Larga vida útil de los componentes principales (vida útil prevista del sistema de accionamiento principal: >50.000 horas).
- Adecuado para producción continua en múltiples turnos y a largo plazo.
- Certificados de materiales completos y documentación de validación disponibles
¿Por qué elegir LTPM CHINA?
Desde 1996 , ofrecemos un servicio integral que abarca desde la consultoría de proyectos y la selección de equipos hasta la instalación, la puesta en marcha y la asistencia técnica a largo plazo.
- Línea completa de productos, desde el laboratorio hasta la escala comercial.
- Garantía de 5 años
- Paquete de validación completo (DQ / IQ / OQ / PQ)
- Soporte técnico 24/7
- Soporte del servicio FAT
- Suministro estable de repuestos
- Sistema de control compatible con 21 CFR Parte 11
Certificado
Garantía de 5 años
Personalización del proyecto
Servicios locales
Guía de la máquina para la fabricación de cápsulas de gel blando
1. Proceso de preparación de las cápsulas de gel blando
Preparación de la gelatina → Preparación del material → Encapsulación → Secado → Inspección y envasado
Tanque de fusión de gelatina
Caja esparcidora y tambor de fundición
Cuña de inyección
Sistema de rodillos
Secadora de ropa
Paso 1
Derretimiento de la gelatina
La gelatina, el agua y el plastificante se mezclan y calientan en un tanque de fusión. Se realiza una desgasificación al vacío a una presión de entre -0,07 y -0,08 MPa para eliminar las burbujas. Tras la desgasificación, la gelatina se deja reposar durante más de 4 horas.
Paso 2
Preparación del material
La preparación de la solución debe realizarse según los requisitos específicos del proyecto. Si las materias primas son sensibles a la luz, el calor o el oxígeno, se requiere un tratamiento especial. El proceso de preparación de la solución varía de un proyecto a otro.
Paso 3
Encapsulación
Las cintas de gelatina se forman y se rellenan con el material preparado mediante el sistema de troquelado.
Grosor de cinta recomendado:
- Cápsula de ≥1 g: 0,8–0,9 mm
- Cápsula <1 g: 0,7–0,8 mm
Paso 4
El secado
Temperatura, humedad y flujo de aire controlados. La humedad final de la carcasa se mantiene entre el 8 % y el 12 %. Es fácil de almacenar y transportar, y no es demasiado blando.
Paso 5
Inspección y clasificación
Inspección manual bajo mesas de luz para retirar las cápsulas defectuosas.
Cápsulas blandas que presentan problemas como tamaño, forma o burbujas de aire.
3. Servicios de apoyo a la producción de cápsulas blandas de grado farmacéutico.
Como fabricante experimentado de sistemas de encapsulación de cápsulas blandas orientados a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), proporcionamos un soporte técnico y normativo integral para fabricantes farmacéuticos y nutracéuticos de alto nivel.
Nuestros servicios están diseñados para garantizar el cumplimiento normativo, la estabilidad de los procesos, la preparación para la validación y la fiabilidad operativa a largo plazo.
(1). Soluciones llave en mano para líneas de producción de cápsulas blandas GMP.
Ofrecemos asistencia técnica para el establecimiento de líneas completas de producción de cápsulas blandas en entornos regulados.
El alcance del proyecto incluye:
- Sistemas de encapsulación en cápsulas blandas (I+D, escala piloto y comercial)
- Unidades de fusión y preparación de gelatina que cumplen con las normas GMP.
- Sistemas de preparación y transferencia de materiales en circuito cerrado
- Sistemas de secado por tambor controlado y túneles de secado
- Unidades de inspección, clasificación y pulido de cápsulas
- Planificación de la distribución compatible con salas blancas
- Análisis de capacidad y optimización del flujo de trabajo
El diseño del sistema tiene en cuenta la facilidad de limpieza, la accesibilidad y el cumplimiento de los principios de los Anexos 1 y 15 de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la UE.
(2). Soporte para la validación de procesos
Nuestro equipo de ingeniería ofrece soporte para la implementación de procesos estructurados alineados con los protocolos de validación.
El soporte incluye:
- Definición de parámetros críticos del proceso (PCP)
- Estándares de control para la preparación de gelatina
- Recomendaciones sobre la viscosidad de llenado y la gestión térmica
- Evaluación de la compatibilidad entre la formulación y el equipo
- Soporte de análisis de riesgos para la cualificación de procesos
Documentación de validación disponible para:
- Calificación del diseño (DQ)
- Calificación de instalación (IQ)
- Calificación Operacional (CO)
- Calificación de desempeño (PQ)
Toda la documentación puede prepararse para ajustarse a los requisitos del procedimiento operativo estándar (SOP) de validación interna.
(3). Diseño personalizado de rodillos y cápsulas
Ofrecemos soluciones personalizadas de rodillos de troquelado para apoyar el desarrollo de productos diferenciados.
Los servicios de personalización incluyen:
- Ingeniería del tamaño de la cápsula y calibración del volumen de llenado
- Diseño geométrico personalizado (formatos ovalados, oblongos, redondos y especiales)
- Grabado de logotipos para la identificación del producto y la lucha contra la falsificación.
Los rodillos de troquelado se fabrican utilizando tecnologías avanzadas de mecanizado CNC y endurecimiento superficial para garantizar una estabilidad dimensional a largo plazo durante el funcionamiento continuo.
(4). Instalación, capacitación y puesta en marcha
Nuestro equipo técnico brinda soporte para los procedimientos controlados de instalación y puesta en marcha.
Los servicios incluyen:
- Supervisión de la instalación in situ o a distancia
- Protocolos de puesta en marcha estructurados
- Capacitación de operadores alineada con los estándares operativos de GMP.
- Capacitación en mantenimiento y resolución de problemas
- Soporte durante los lotes iniciales de producción y validación.
(5). Servicio posventa rápido y confiable
- Soporte técnico 24/7
- Soporte para FAT (Prueba de Aceptación en Fábrica)
- Garantía de 5 años
- Guía de mantenimiento preventivo
- Paquete completo de documentación de validación disponible
Nuestro enfoque va más allá de la entrega de equipos y abarca el cumplimiento normativo sostenido, la estabilidad de la producción y el rendimiento a largo plazo de los activos.
4. Piezas de la máquina de encapsulación de cápsulas blandas
Entre las piezas de repuesto clave para las máquinas de encapsulación de cápsulas blandas se incluyen rodillos de matriz, cuñas de inyección, conjuntos de bombas de alimentación, componentes de la caja esparcidora, tubos en contacto con el producto, elementos de sellado, sistemas de lubricación y componentes de monitorización.
La sustitución oportuna de estas piezas garantiza un funcionamiento estable de la máquina, un llenado preciso y un sellado fiable de las cápsulas.
(1). Rollos de troqueles para cápsulas blandas
Los rodillos de la matriz determinan la forma, el tamaño y la calidad del sellado de la cápsula. Al ser componentes esenciales utilizados en la producción diaria, se encuentran entre las piezas que se desgastan con mayor rapidez.
Tras un funcionamiento prolongado, es necesario realizar mantenimiento o sustituir componentes para mantener la precisión del conformado y la integridad del sellado.
Cuándo reparar o reemplazar:
- Disminución del rendimiento de sellado
- Deformación de la cápsula
- Aumento de las fugas de material
(2). Cuña de inyección
La cuña de inyección se coloca entre las cintas de gelatina. Calienta la gelatina e inyecta con precisión el material de relleno para completar la encapsulación.
Al operar continuamente a altas temperaturas y con un flujo constante de material, se trata de un componente de desgaste. El desgaste superficial puede afectar la distribución del calor, provocando fugas o una inyección inestable.
El elemento calefactor mejorado utiliza materiales de soporte superiores, lo que proporciona una vida útil más prolongada, un calentamiento más uniforme, cortes de sellado más limpios y una separación de cápsulas más sencilla.
(3). Conjunto de bomba de alimentación
La tolva de material y la bomba dosificadora son fundamentales para un control preciso del llenado.
La tolva suele estar fabricada en acero inoxidable con un diseño cónico para garantizar un flujo uniforme del material. Puede equiparse con un agitador y un sistema de aislamiento según sea necesario, y conectarse a un sistema de alimentación para un suministro continuo.
La bomba dosificadora transfiere el material a la cuña de inyección y permite un control preciso de la dosificación. Se pueden configurar diferentes tipos de bombas según las características del material.
(4). Componentes de la caja esparcidora de gelatina.
Dos cajas de gelatina están montadas sobre tambores giratorios a ambos lados de la máquina. La gelatina líquida se vierte sobre los tambores para formar cintas de gelatina, que se convierten en la cubierta de la cápsula.
El grosor de la cinta se puede ajustar según el peso de la cápsula o los requisitos específicos de producción.
(5). Tubos y componentes de silicona en contacto con el producto.
Los tubos de silicona para bombas peristálticas, los conectores entre los tanques de gelatina y las cajas de distribución, y los componentes de transferencia de material están en contacto directo con el producto.
La exposición al aceite, a los disolventes y al calor puede provocar un desgaste gradual. Se recomienda la limpieza y la sustitución periódicas.
(6). Juntas y anillos tóricos
Los componentes de sellado típicos incluyen juntas de pistón, juntas hidráulicas, retenedores de teflón y empaquetaduras.
El desgaste o el envejecimiento pueden provocar fugas, pérdida de presión o riesgos de contaminación.
(7). Componentes de lubricación y filtración
La bomba de lubricación suministra aceite a las cintas de gelatina y a los conjuntos de rodillos de la matriz para evitar que se peguen.
Los conjuntos de rodillos de troquelado utilizan lubricación mecánica con aceite, mientras que otros componentes emplean aceite de parafina de grado farmacéutico. Una lubricación adecuada garantiza un funcionamiento fluido y una mayor vida útil del equipo.
(8). Accesorios del sistema de secado
El paño absorbente de aceite que se encuentra dentro del tambor de secado es un artículo de consumo común.
Los materiales de alta calidad que cumplen con las normas de la UE para el contacto con alimentos ayudan a eliminar el exceso de aceite de la superficie y a mejorar la calidad de las cápsulas.
(9). Sensores y componentes de monitorización
La máquina de cápsulas blandas está equipada con múltiples sensores para garantizar un funcionamiento estable, incluidos sensores de temperatura de la cuña de inyección, sensores de nivel de líquido y sensores de presión.
Estos componentes proporcionan información rápida para la detección y resolución temprana de problemas operativos.
Obtenga más información sobre la máquina de llenado de cápsulas blandas
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