Los aglutinantes son el pegamento de las tabletas farmacéuticas. Proporcionan a los polvos la resistencia necesaria para mantenerse unidos bajo presión y la estructura necesaria para administrar el medicamento de forma fiable.
Un aglutinante es un excipiente. No cura, pero ayuda. Mantiene los ingredientes activos en forma sólida —generalmente una tableta— hasta que llegan al cuerpo. Sin un aglutinante, los polvos no se comprimen. Las tabletas se desmoronarían. Los pacientes perderían la confianza.
Por qué son importantes las carpetas
Los aglutinantes afectan a todas las etapas de la fabricación de comprimidos:
- Granulación: Ayudan a formar gránulos a partir de polvos finos.
- Compresión: Garantizan que las tabletas no se deshagan al presionarlas.
- Almacenamiento: Resisten el desmoronamiento, el astillado o la formación de polvo.
- Deglución y digestión: el aglutinante adecuado se descompone adecuadamente para una liberación efectiva.
Tipos de aglutinante
s
Los aglutinantes vienen en muchas formas. Algunos son antiguos. Otros son sintéticos. Todos deben cumplir un mismo objetivo: la cohesión.
Aglutinantes naturale
s
- Pasta de almidón (5-10 %): Se utiliza desde la antigüedad. Económica. Funciona bien en granulación húmeda.
- Goma arábiga (2-5 %): Ligeramente adhesiva. Forma una película protectora.
- Gelatina (1-5%): De origen animal. Excelente aglutinante en soluciones.
Aglutinantes sintéticos y semisintético
s
- PVP (Polivinilpirrolidona) (1-5 %): Soluble en agua y alcohol. Se utiliza en granulación y compresión directa.
- HPMC (hidroxipropilmetilcelulosa) (2–10%): se utiliza tanto en liberación inmediata como controlada.
- Celulosa microcristalina (MCC) (10-20 %): Excelente para la compresión directa. Mejora el flujo.
Aglutinantes a base de sacárido
s
- Sacarosa (2-10%): Aglutina y endulza. Se presenta en comprimidos masticables.
- Lactosa (2-10%): Agente de relleno y aglutinante. Soluble y comprimible.
- Manitol (2–10%): sabor fresco, utilizado en comprimidos dispersables orales.
Cómo aplicar aglutinante
s
Los aglutinantes se pueden utilizar de dos maneras principales:
- Seco (para compresión directa)
Los aglutinantes secos se mezclan con polvos y se comprimen directamente en tabletas.
- Ejemplo: MCC, PVP-K30.
- Húmedo (en granulación)
Los aglutinantes se disuelven en líquido y se añaden al polvo. Se forman gránulos, se secan y se comprimen.
Ejemplo: Pasta de almidón, solución de gelatina.
Cómo elegir la carpeta adecuad
a
El aglutinante ideal depende de:
- Sensibilidad de la API: evitar interacciones con activos.
- Dureza de la tableta: lo suficientemente blanda para romperse, lo suficientemente dura para enviarla.
- Sensibilidad a la humedad: elija aglutinantes secos para activos higroscópicos.
- Perfil de liberación: utilice polímeros como HPMC para una liberación lenta.
- Normas regulatorias: Debe cumplir con USP, Ph. Eur., etc.
Según PharmaExcipients, la PVP es el aglutinante más utilizado en la granulación húmeda. Estudios demuestran que una concentración del 3 al 5 % de PVP K30 mejora la dureza sin reducir la desintegración, equilibrando así la resistencia y la biodisponibilidad del comprimido.
Trampas y errores que hay que evit
ar
- Sobreaglutinación: endurece demasiado las tabletas y retarda su desintegración.
- Atrapamiento de humedad: conduce al crecimiento microbiano o inestabilidad.
- Incompatibilidad: Puede alterar la actividad de la API.
Innovaciones por delan
te
El futuro apunta hacia:
- Excipientes multifuncionales: se unen, enmascaran el sabor y se desintegran en uno.
- Opciones ecológicas: Aglutinantes de origen vegetal con baja huella de carbono.
- Impresión 3D: Estructuras de encuadernación personalizadas por capa.
En resumen
Las carpetas son héroes anónimos. Mantienen todo unido, literalmente. Elegir la carpeta adecuada no es solo ciencia; es arte guiado por la precisión.
En LTPM CHINA, ofrecemos maquinaria para la compresión, granulación, secado y recubrimiento de tabletas. Nuestros equipos son compatibles con todo tipo de aglutinantes y garantizan el cumplimiento de las normas GMP.