¿Qué es una máquina de prensa de tabletas?

Una prensa de tabletas, también conocida como máquina compresora de tabletas o máquina de tabletas, se utiliza para comprimir formulaciones farmacéuticas en polvo en forma de tabletas, creando tabletas de tamaño, forma y peso uniformes. La tableteadora también puede ser utilizada para la fabricación de productos en forma de tabletas para otros sectores como el cosmético, productos de limpieza y catalizadores para la industria petroquímica.

Proceso de fabricación de tabletas

El proceso de fabricación de tabletas comienza con la formulación de un polvo. Esto suele ser una mezcla de varios componentes. Para productos farmacéuticos, estos incluyen el ingrediente farmacéutico activo (API) o fármaco, y varios excipientes inactivos pero esenciales, que incluyen diluyentes, lubricantes y aglutinantes. El polvo puede pasar por un proceso de granulación para lograr la distribución de tamaño de partícula requerida antes de que se alimente a una prensa de tabletas. El polvo se alimenta a una tolva en la prensa de tabletas desde donde se dosifica en una cavidad formada por un troquel y dos punzones (un punzón superior e inferior). Los troqueles y punzones son los que definen el tamaño y la forma de la tableta terminada y generalmente se conocen como las herramientas de la tableta. Se aplica fuerza a los punzones que presionan el polvo para fusionar los materiales y crear la forma de tableta sólida.

Componentes básicos de la prensa de tabletas

Tolva: contiene los materiales que se van a comprimir

Matriz: esta es la cavidad que define o moldea el tamaño y la forma del polvo.

Punzones: los punzones comprimen los materiales dentro del troquel.

Cam track: esto ayuda o guía el movimiento de los punzones

Mecanismo de alimentación: mueve los materiales desde la tolva hasta el troquel.

Tipos de prensa de tabletas

Estación única

También conocido como punzón único o prensa excéntrica. Esta es la más simple de todos los tipos de máquinas para fabricar tabletas. Utiliza una sola estación de herramientas que tiene un troquel y un par de punzones superior e inferior. Puede ser operado a mano o por un motor eléctrico. La fuerza de compresión la ejerce únicamente el punzón superior; durante el paso de compresión, el punzón inferior está estacionario.

Estación múltiple

Las prensas de tabletas de estaciones múltiples también se conocen como prensas de tabletas rotativas. Las características distintivas de la prensa rotativa son la mesa de troqueles, las torretas que sostienen los punzones y las levas y pistas de levas que controlan los punzones y el proceso de expulsión de la tableta. Mesa de troquel que puede girar horizontalmente. Los punzones superior e inferior que corresponden a cada uno de los troqueles están ubicados en torretas arriba y debajo de la mesa de troqueles. A medida que gira la mesa de troquel, las levas sobre la torreta superior y debajo de la torreta inferior hacen que los punzones apropiados se muevan hacia arriba o hacia abajo de tal manera que (a) el punzón inferior esté estacionario para el paso de compresión en el que el punzón superior fuerza hacia abajo sobre el polvo lo comprime en una tableta, y (b) una vez que se forma la tableta, el punzón superior se retira hacia arriba y, al mismo tiempo, el punzón inferior también se eleva para expulsar la tableta recién formada de la matriz. A medida que gira el cabezal de la máquina, las pistas de levas fijas controlan el proceso de llenado, compresión y expulsión.

Máquinas herramientas de fabricación de tabletas

El tamaño, la forma y las marcas de identificación de la tableta están determinados por la máquina herramienta de compresión, es decir, los punzones y matrices. El utillaje debe cumplir con los requisitos específicos para satisfacer las necesidades de uniformidad de dosificación, eficiencia de producción y apariencia estética. A nivel internacional, existen dos estándares reconocidos para las herramientas de compresión de tabletas: el estándar TSM y el estándar de la UE. TSM es el acrónimo de 'Tablet Specification Manual', ampliamente reconocido y utilizado exclusivamente en los Estados Unidos. La UE o 'Estándar Europeo' es probablemente más utilizada que la norma HMS.

Según los estándares TSM y EU, las herramientas para tabletas se clasifican principalmente como herramientas B y herramientas D. Los punzones y matrices de herramientas B se pueden clasificar además como BB, y las herramientas D también se pueden usar en la máquina de herramientas B que se llama DB.