¿Qué es una cápsula?
Las cápsulas son preparaciones sólidas en las que la(s) sustancia(s) farmacológica(s) y/o los excipientes están encerrados en una cubierta soluble blanda o dura. La cubierta normalmente está hecha de gelatina u otro material polimérico adecuado y da como resultado una forma de dosificación simple, insípida, inodora, elegante y fácil de tragar sin necesidad de un paso de recubrimiento secundario.
Dependiendo de la composición de la cubierta de la cápsula, las cápsulas se pueden clasificar como cápsulas duras o blandas, y las cápsulas blandas poseen una película de gelatina plastificada y flexible. Las conchas pueden estar compuestas por dos piezas en forma de cilindros cerrados por un extremo; la pieza más corta, denominada 'tapa' y la pieza más larga, denominada 'cuerpo', o pueden estar compuestos por una sola pieza. Las cápsulas de dos piezas y las cápsulas de una pieza se denominan comúnmente cápsulas de cubierta dura y cápsulas de cubierta blanda, respectivamente.
Las conchas pueden estar compuestas por dos piezas en forma de cilindros cerrados por un extremo; la pieza más corta, denominada 'tapa' y la pieza más larga, denominada 'cuerpo', o pueden estar compuestos por una sola pieza. Las cápsulas de dos piezas y las cápsulas de una pieza se denominan comúnmente cápsulas de cubierta dura y cápsulas de cubierta blanda, respectivamente.
Materiales de relleno de cápsulas
Las cápsulas se pueden llenar con una variedad de tipos de formulación, incluidos polvos secos, semisólidos, líquidos no acuosos y otras formas de dosificación, como perlas, minitabletas e incluso minicápsulas, la mayoría de las cuales están destinadas a la administración oral. También hay aplicaciones especiales, como cápsulas que se pueden cargar en inhaladores de polvo seco, agregar reactivos como parte de un kit de diagnóstico y, en ocasiones, cápsulas blandas destinadas a la inserción rectal o vaginal como supositorios.
La primera cápsula preparada con gelatina fue una cápsula de una pieza patentada en Francia por el farmacéutico Joseph Gerard Dublanc y Francois Achille Barnabe Mothes (estudiante de farmacia) en 1834. Aunque las cubiertas de estas primeras cápsulas no estaban plastificadas, es probable que se clasificaran como hoy en día como cápsulas de gelatina blanda según su forma, contenido y otras características.
En 1848, James Murdock inventó la cápsula telescópica de dos piezas (gelatina dura) patentada en Inglaterra en 1865.
Tipos de cápsulas
1. Cápsulas de gelatina dura
cápsulas de gelatina dura
Las cápsulas de gelatina dura, también conocidas como cápsulas de dos piezas o cápsulas rellenas en seco, son formas de dosificación sólidas en las que uno o más principios activos y/o excipientes están encerrados dentro de una pequeña cubierta. El caparazón consta de dos partes: el cuerpo diseñado para contener la droga y el diluyente, y la tapa que mide aproximadamente la mitad del largo del cuerpo.
Las cápsulas de gelatina dura se producen vacías y luego se llenan en una operación separada. Durante la operación de la unidad de llenado de cápsulas, el cuerpo se llena con el medicamento, seguido de la inserción de la tapa sobre el cuerpo.
Las cápsulas de gelatina dura están hechas de gelatina y otros materiales que se utilizan para permitir la formación de cápsulas o para mejorar su rendimiento. Las cápsulas contienen entre un 13 y un 16 % de agua, pero el contenido de agua puede variar según las condiciones de almacenamiento.
Cuando la humedad es baja, las cápsulas pueden volverse quebradizas; si se almacenan en lugares con mucha humedad, las cápsulas pueden volverse flácidas, pegajosas y perder su forma. El almacenamiento en áreas de alta temperatura también puede afectar la calidad de las cápsulas de gelatina dura.
Las cápsulas de cubierta dura están disponibles en una variedad de tamaños estándar y se designan con números del 000 al 5. El tamaño de la cápsula 000 es el más alto y el de la cápsula número 5 es el más pequeño.
Tamaños de cápsula estándar.
Cápsulas de gelatina blanda
Las cápsulas de gelatina blanda, también conocidas como cápsulas de cubierta blanda, cápsulas blandas elásticas o cápsulas blandas, son formas de dosificación sólidas de una sola unidad, que consisten en un líquido, semisólido, polvos secos o incluso tabletas preformadas que se llenan envueltas por una sola pieza sellada herméticamente. capa exterior elástica.
Al igual que las cubiertas de gelatina dura, las cápsulas de gelatina blanda están hechas de cubiertas de gelatina a las que se han añadido plastificantes como glicerol, polioles u otros materiales adecuados. Otros componentes pueden incluir colorantes, opacificantes, sabores y conservantes (a menudo incluidos en la formulación de la cubierta de la cápsula para evitar el crecimiento microbiano o fúngico).
La característica distintiva de este tipo de cápsulas es su construcción de una sola pieza. La alimentación y el sellado se logran con una sola máquina.
Las cápsulas de gelatina blanda rellenas están disponibles comercialmente en una amplia variedad de formas (por ejemplo, redondas, oblongas, tubulares). Pueden ser de un solo color o de dos tonos y pueden estar impresos con marcas de identificación.
El tamaño de las cápsulas de gelatina blanda representa su capacidad nominal en mínimos, por ejemplo, una cápsula blanda de 30 óvalos puede acomodar 30 mínimos (o 1,848 cm3).
Diferencia entre cápsulas de gelatina dura y cápsulas de gelatina blanda
1. Las cápsulas de gelatina dura tienen dos partes separadas, a saber, un cuerpo y una tapa, mientras que las cápsulas de gelatina blanda son cápsulas de una pieza selladas herméticamente y no se pueden separar.
2. Las cápsulas de cubierta dura se fabrican en un proceso de dos pasos; las cubiertas se fabrican con un tipo de máquina y el llenado se logra con una máquina diferente, mientras que la fabricación, la alimentación y el sellado de las cápsulas de gelatina blanda se logran con una sola máquina.
3. Las cápsulas de gelatina dura generalmente contienen polvos secos, tapones ligeramente comprimidos, gránulos o tabletas. mientras que las cápsulas de gelatina blanda suelen contener líquidos y semisólidos.
4. Las cápsulas de gelatina dura tienen forma cilíndrica, mientras que las cápsulas de gelatina blanda están disponibles en forma redonda, ovalada y tubular.
5. La proporción de plastificante a gelatina es menor en una cápsula de gelatina dura (0,4: 1,0) que en una cápsula de gelatina blanda (0,8: 1,0).