La fabricación de comprimidos es un proceso minucioso que requiere precisión para garantizar que cada pastilla contenga la dosis correcta y cumpla con los estándares de calidad. A continuación, se detallan los pasos clave que intervienen en la producción de comprimidos:
1. Preparación de los ingredientes
El proceso comienza con la selección del ingrediente farmacéutico activo (API) y los excipientes. Los excipientes son ingredientes inactivos, como rellenos, aglutinantes y lubricantes, que garantizan que el comprimido mantenga su forma, mejoran la estabilidad y facilitan la disolución. Estos ingredientes se pesan y mezclan cuidadosamente para crear una mezcla homogénea, lo que garantiza una dosis uniforme en cada comprimido.
2. Granulación (húmeda o seca)
La granulación transforma los polvos en gránulos, mejorando sus propiedades de flujo y compresión.
Granulación húmeda : los polvos se mezclan con un aglutinante líquido para formar una masa húmeda. Luego, esta masa se pasa por un tamiz para crear gránulos, que se secan y se tamizan para obtener un tamaño uniforme. La granulación húmeda es particularmente útil para materiales que no se comprimen bien por sí solos.
Granulación en seco : en este método, los polvos se comprimen en grandes bloques compactos y luego se muelen para formar gránulos. La granulación en seco es ideal para materiales sensibles a la humedad.
3. Compresión
Una vez que la mezcla de gránulos o polvos está lista, se introduce en una prensa de comprimidos . La prensa comprime la mezcla en comprimidos aplicando alta presión, lo que garantiza la forma y el tamaño correctos. La presión debe optimizarse para que el comprimido no sea ni demasiado duro (lo que puede retrasar la desintegración) ni demasiado blando (lo que puede provocar que se rompa fácilmente).
4. Recubrimiento
Después de la compresión, las tabletas pueden recubrirse para mejorar su apariencia, sabor y estabilidad. Los tipos de recubrimiento incluyen:
· Recubrimiento de película : Una fina capa de polímero que protege la tableta.
· Recubrimiento de azúcar : mejora el sabor y el atractivo estético de la tableta.
· Recubrimiento entérico : evita que la tableta se disuelva en el estómago, garantizando que llegue a los intestinos para una correcta absorción.
5. Control de calidad y embalaje
Después de su fabricación, los comprimidos se someten a rigurosos controles de calidad para comprobar su uniformidad, peso, dureza y disolución. Una vez superadas estas pruebas, los comprimidos se envasan en blísters o frascos, listos para su distribución.
El proceso de fabricación de comprimidos implica un control preciso en cada paso, desde la selección de los ingredientes hasta el envasado. Cada etapa es esencial para producir comprimidos eficaces y de alta calidad que sean seguros para el consumo. El uso de tecnología avanzada, como prensas rotativas y máquinas de recubrimiento, garantiza una producción eficiente a gran escala con defectos mínimos. Para obtener más información sobre la maquinaria de producción de comprimidos, consulte nuestra gama de productos en tablet form solution .