En productos farmacéuticos, la preparación sólida es un tipo de forma de dosificación con amplia aplicación y variedad, representando alrededor del 70% al 80%. Dado que el material de partida de la preparación sólida es el polvo, para garantizar la calidad del producto y el proceso de producción sin problemas de la preparación sólida, a menudo es necesario procesar y tratar el medicamento, lo que incluye trituración, clasificación, mezcla, granulación, secado, prensado de tabletas, etc., y la aplicación de la tecnología de polvo está impregnada en cada unidad de operación.
Se señala en la industria que la tecnología de preparación sólida y los equipos farmacéuticos son la garantía para el buen funcionamiento del polvo y las herramientas importantes para garantizar la calidad de los productos de preparación sólida. Por lo tanto, es muy importante seleccionar los excipientes adecuados y adoptar la tecnología y el equipo de preparación adecuados.
Tomando el proceso de preparación de tabletas como ejemplo, es un tipo de preparación sólida de tabletas que se hace mezclando y presionando uniformemente el fármaco y los excipientes adecuados. El proceso de preparación de la tableta se puede dividir en tres pasos: llenado, compresión y empuje. Para garantizar la calidad de las tabletas, en el diseño de la formulación y la selección de excipientes, se debe considerar la influencia de las propiedades del polvo de los materiales de la tableta en la formabilidad de la tableta, incluido el análisis de fluidez, compresibilidad y cuantificación de los materiales de la tableta.
Con el desarrollo de nuevos excipientes y equipos de prensado de tabletas eficientes, la producción de tabletas ha entrado en una era de alta eficiencia, ahorro de energía y alta calidad. De acuerdo con las diferentes propiedades del polvo, el método de granulación y prensado o el método de prensado directo se utilizan generalmente en el prensado de tabletas. Entre ellos, los métodos de granulación y prensado de tabletas se pueden dividir en granulación húmeda y granulación seca.
Específicamente, el método de granulación húmeda y prensado de tabletas tiene bajos requisitos sobre las propiedades del polvo de las materias primas o los excipientes, lo que puede resolver el problema de las propiedades insuficientes del polvo de las materias primas y los excipientes, obtener partículas con buena fluidez y mejorar significativamente la formabilidad por compresión de drogas Sin embargo, la desventaja de la granulación húmeda es que no es adecuada para los medicamentos con calor y humedad inestables, lo que puede provocar un impacto por pegado y grietas en la parte superior en el proceso de compresión de la tableta.
El método de granulación en seco es un método para triturar y granular la mezcla de materias primas y auxiliares en piezas delgadas o grandes. La fluidez y la compresibilidad también se pueden mejorar significativamente después de la granulación, que es un método eficaz para la granulación de fármacos con calor húmedo inestable. Sin embargo, este método tiene mayores requisitos sobre las propiedades de los excipientes en polvo. Los excipientes deben tener buena deformación plástica, buena formabilidad por compresión o tener la función de adhesivo seco. De lo contrario, es fácil romperse en polvo al triturar y granular después de prensar las tabletas, y el rendimiento de partículas no es alto.
En los últimos años, con el desarrollo continuo de la ciencia y la tecnología modernas, así como la promoción de la estandarización GMP y el concepto QBD, los métodos de tratamiento de polvo continúan penetrando en el proceso de preparación de preparaciones sólidas. Al mismo tiempo, como la tecnología de preparación sólida y el equipo farmacéutico afectan directamente la calidad del producto de preparación sólida, es una tendencia actualizar la tecnología de preparación sólida y mejorar el equipo farmacéutico en el contexto de los requisitos cada vez más altos de la industria farmacéutica actual. para productos de preparación sólidos.
Desde la perspectiva de la tendencia, la industria cree que el modo de producción continua es el modo de desarrollo explorado y practicado por muchas empresas de preparación sólida en la actualidad, es decir, desde la producción de materias primas hasta la producción de productos, cada proceso se lleva a cabo. en secuencia de acuerdo con los requisitos del proceso. Se espera que este modelo se convierta en una dirección de desarrollo de la industria en los próximos cinco años más o menos.
En este contexto, algunos fabricantes, como LTPM CHINA, han lanzado activamente su diseño en los últimos años. Por ejemplo, algunas empresas dijeron que en 2020, la compañía se centrará en el "proveedor de soluciones generales de fábrica inteligente de preparación sólida" y el diseño estratégico de la gran industria de la salud, continuará cultivando profundamente el mercado de equipos farmacéuticos y la industria de logística inteligente, esforzándose por Conviértase en el proveedor de soluciones globales de la fábrica de equipos farmacéuticos inteligentes y continúe promoviendo en profundidad a la gran industria de la salud.
Algunas empresas, a través de años de diseño, han promovido la estrategia de "una vertical, una horizontal y una plataforma", enriquecen constantemente sus líneas de productos, mejoran sus ventajas competitivas en el campo de las preparaciones sólidas, crean soluciones globales competitivas para preparaciones sólidas y construyen fábricas farmacéuticas inteligentes.